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2023-02-17
国家药监局注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书
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- 发布时间：2022-11-22
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【概要描述】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书。
国家药监局注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书
【概要描述】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书。
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书。
特此公告。
附件：注销药品注册证书目录
| 序号 | 药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 药品上市许可持有人 | 注销情形 |
| 1 | 莪术油葡萄糖注射液 | 国药准字H20044181 | 注射剂 | 250ml:0.1g莪术油与12.5g葡萄糖 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 依申请注销 |
| 2 | 氧 | 国药准字H20045924 | 气体 | 40L | 呼和浩特铁路氧气厂 | 依申请注销 |
| 3 | 盐酸倍他司汀氯化钠注射液 | 国药准字H15021430 | 注射剂 | 500ｍｌ：盐酸倍他司汀0.02ｇ，氯化钠4.5g | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 依申请注销 |
| 4 | 曲克芦丁氯化钠注射液 | 国药准字H20059525 | 注射剂 | 100ｍｌ：曲克芦丁0.4g与氯化钠0.9g | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 依申请注销 |
| 5 | 十八味欧曲丸 | 国药准字Z20027806 | 丸剂 | 每丸重0.5g（藏医）每10丸重2g（蒙医） | 内蒙古库伦蒙药有限公司 | 依申请注销 |
| 6 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 国药准字H20057403 | 注射剂 | 0.75g(含头孢哌酮 0.5g 与 舒巴坦 0.25g) | 辉瑞制药有限公司 | 依申请注销 |
| 7 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 国药准字H20020598 | 注射剂 | 3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g 与C8H11NO5S 1.0g) | 辉瑞制药有限公司 | 依申请注销 |
| 8 | 匹多莫德胶囊 | 国药准字H20090359 | 胶囊剂 | 0.4g | 南京海辰药业股份有限公司 | 依申请注销 |
| 9 | 甲硝唑氯化钠注射液 | 国药准字H34021677 | 注射剂 | 250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g | 安徽富邦药业有限公司 | 依申请注销 |
| 10 | 甘油果糖氯化钠注射液 | 国药准字H20057114 | 注射剂 | 250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g | 辰欣药业股份有限公司 | 依申请注销 |
| 11 | 苦参素分散片 | 国药准字H20080045 | 片剂 | 0.1g(按氧化苦参碱C15H24N2O2计) | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 依申请注销 |
| 12 | 氨非咖片 | 国药准字H64020255 | 片剂 | 每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖 啡 因45mg | 宁夏启元国药有限公司 | 依申请注销 |
| 13 | 聚维酮碘溶液 | 国药准字H62020419 | 溶液剂 | 100ml:7.5g | 金昌金丹药业有限公司 | 不予再注册 |
| 14 | 聚维酮碘溶液 | 国药准字H62020420 | 溶液剂 | 100ml:5g | 金昌金丹药业有限公司 | 不予再注册 |
| 15 | 聚维酮碘溶液 | 国药准字H62020435 | 溶液剂 | 100ml:10g | 金昌金丹药业有限公司 | 不予再注册 |
| 16 | 聚维酮碘溶液 | 国药准字H62021266 | 溶液剂 | 1% | 金昌金丹药业有限公司 | 不予再注册 |
| 17 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 国药准字S19980199 | 体外诊断试剂 | 48人份 | 兰州标佳生物技术有限公司 | 不予再注册 |
| 18 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 国药准字S19980088 | 体外诊断试剂 | 96人份 | 兰州标佳生物技术有限公司 | 不予再注册 |
| 19 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 | 国药准字S19980091 | 体外诊断试剂 | 48人份 | 兰州标佳生物技术有限公司 | 不予再注册 |
| 20 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒 | 国药准字S19980084 | 体外诊断试剂 | 96人份 | 兰州标佳生物技术有限公司 | 不予再注册 |
| 21 | 鼠疫菌诊断血清 | 国药准字S10820132 | 体外诊断试剂 | 2ml | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 22 | 鼠疫菌F1抗体诊断试剂(血凝法) | 国药准字S10820129 | 体外诊断试剂 | 1ml | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 23 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 国药准字S10910036 | 诊断试剂盒 | 48人份/盒 | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 24 | 卡介菌纯蛋白衍化物 | 国药准字S10940023 | 体内诊断试剂 | 50IU/ml | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 25 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 国药准字S10910042 | 诊断试剂盒 | 96人份/盒 | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 26 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 国药准字S10910039 | 诊断试剂盒 | 96人份/盒 | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 27 | 锡克试验毒素 | 国药准字S10820134 | 体外诊断试剂 | 10人份 | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 28 | 轮状病毒诊断试剂盒 | 国药准字S10870016 | 诊断试剂盒 | 48人份 | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 29 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 国药准字S10910037 | 诊断试剂盒 | 96人份/盒 | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 30 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 国药准字S10910035 | 诊断试剂盒 | 96人份/盒 | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 31 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 国药准字S10910043 | 诊断试剂盒 | 48人份/盒 | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 32 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 国药准字S10910044 | 诊断试剂盒 | 48人份/盒 | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 33 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 国药准字S10910038 | 诊断试剂盒 | 48人份/盒 | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 34 | 脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清 | 国药准字S10820076 | 体外诊断试剂 | 1ml | 兰州生物制品研究所 | 不予再注册 |
| 35 | 小败毒膏 | 国药准字Z12020164 | 煎膏剂(膏滋) | 每瓶装60g;每瓶装120g;每瓶装180g;每袋装10g;每袋装15g | 天津市博爱生物药业有限公司 | 依法吊销 |
| 36 | 圣·约翰草(贯叶金丝桃)提取物 | Z20120001 | 原料药 | 每桶装50kg | Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG | 依申请注销 |
| 37 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | S20140098 | 诊断试剂盒 | 96人份/盒 | DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited | 依申请注销 |
| 38 | 爱活胆通软胶囊 | Z20201000 | 胶囊剂 | 每粒装0.2g(相当于欧活血丹0.2g) | Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG | 依申请注销 |
| 39 | 来曲唑片 | 国药准字HJ20200030 | 片剂 | 2.5mg | Fresenius Kabi Oncology Limited | 依申请注销 |
| 40 | 比卡鲁胺片 | H20190033 | 片剂 | 50mg | Fresenius Kabi Oncology Limited | 依申请注销 |
| 41 | 注射用阿奇霉素 | H20160579 | 注射剂 | 0.5g(50万单位) | Pliva Croatia Ltd. | 依申请注销 |
| 42 | 那他霉素滴眼液 | H20171229 | 滴眼剂 | 15ml:0.75g | Novartis pharmaceuticals Corporation | 依申请注销 |
| 43 | 依达拉奉注射液 | H20190045 | 注射剂 | 100ml:30mg | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 依申请注销 |
| 44 | 依达拉奉注射液 | H20201002 | 注射剂 | 100ml:30mg | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 依申请注销 |
| 45 | 依达拉奉注射液 | 国药准字J20200009 | 注射剂 | 100ml:30mg | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 依申请注销 |
| 46 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 国药准字SJ20160026 | 注射剂 | 0.5ml/瓶（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | 依申请注销 |
| 47 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 国药准字SJ20160027 | 注射剂 | 0.5ml/瓶（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | 依申请注销 |
| 48 | 注射用艾诺凝血素α | 国药准字SJ20210009 | 注射剂 | 250IU/瓶 | Bioverativ Therapeutics, Inc | 依申请注销 |
| 49 | 注射用艾诺凝血素α | 国药准字SJ20210010 | 注射剂 | 500IU/瓶 | Bioverativ Therapeutics, Inc | 依申请注销 |
| 50 | 注射用艾诺凝血素α | 国药准字SJ20210011 | 注射剂 | 1000IU/瓶 | Bioverativ Therapeutics, Inc | 依申请注销 |
| 51 | 注射用艾诺凝血素α | 国药准字SJ20210012 | 注射剂 | 2000IU/瓶 | Bioverativ Therapeutics, Inc | 依申请注销 |
| 52 | 肠内营养乳剂（TPF-T） | H20130820 | 口服乳剂 | 500ml/袋（中性口味） | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 53 | 肠内营养乳剂（TPF-T） | H20130819 | 口服乳剂 | 500ml/袋（中性口味） | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 54 | 肠内营养乳剂（TPF-T） | 国药准字J20130177 | 口服乳剂 | 500ml/袋（中性口味） | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 55 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | H20140189 | 口服乳剂 | 500ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 56 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | H20140190 | 口服乳剂 | 500ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 57 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | 国药准字J20140078 | 口服乳剂 | 500ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 58 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | H20140192 | 口服乳剂 | 500ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 59 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | H20140191 | 口服乳剂 | 500ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 60 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | 国药准字J20140077 | 口服乳剂 | 500ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 61 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | H20140193 | 口服乳剂 | 1000ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 62 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | H20140194 | 口服乳剂 | 1000ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 63 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | 国药准字J20140112 | 口服乳剂 | 1000ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 64 | 肠内营养乳剂(TP) | H20140223 | 口服乳剂 | 500ml/袋 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 65 | 肠内营养乳剂(TP) | H20140255 | 口服乳剂 | 500ml/袋 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 66 | 肠内营养乳剂(TP) | 国药准字J20140075 | 口服乳剂 | 500ml/袋 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 67 | 肠内营养乳剂(TP-HE) | H20130845 | 口服乳剂 | 500ml/袋 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 68 | 肠内营养乳剂(TP-HE) | H20130846 | 口服乳剂 | 500ml/袋 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 69 | 肠内营养乳剂(TP-HE) | 国药准字J20130178 | 口服乳剂 | 500ml/袋 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申请注销 |
| 70 | 阿西美辛缓释胶囊 | H20130600 | 胶囊剂 | 90mg | Mylan Healthcare GmbH | 依申请注销 |
| 71 | 枸橼酸阿尔维林胶囊 | H20140183 | 胶囊剂 | 60mg | Mylan Products Limited | 依申请注销 |
| 72 | 维生素C泡腾片 | 国药准字HJ20140845 | 片剂 | 1000mg | Bayer(Schweiz)AG | 依申请注销 |
| 73 | 氯化锶[89Sr]注射液 | H20140617 | 注射剂 | 150MBq(4mCi)/4mL | GE HEALTHCARE LIMITED | 依申请注销 |
| 74 | 注射用氯诺昔康 | H20150236 | 注射剂 | 8mg(每瓶实装8.6mg) | Takeda Austria GmbH | 依申请注销 |
| 75 | 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) | 国药准字HJ20171035 | 片剂 | 每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申请注销 |
| 76 | 比卡鲁胺片 | 国药准字HJ20200061 | 片剂 | 50mg | Sun Pharmaceutical Industries Limited | 依申请注销 |
| 77 | 盐酸昂丹司琼注射液 | H20170314 | 注射剂 | 2ml:4mg | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申请注销 |
| 78 | 盐酸昂丹司琼注射液 | H20170315 | 注射剂 | 4ml:8mg | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申请注销 |
国家药监局
2022年11月22日
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